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エポプロステノールの添付文書が改訂

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エポプロステノールの添付文書が改訂

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厚生労働省は12月27日、医薬品・医療機器等安全性情報の第286号を発行した。 今回、「重要な副作用等に関する情報」が掲載されたのは、11月29日に改訂が指導されたエポプロステノール(商品名静注用フローラン0.5mg、同1.5mg、エポプロステノール静注用0.5mg「タイヨー」、同静注用1.5mg「タイヨー」)のみ。 エポプロステノールは2008年4月1日~2011年9月5日までの間に、因果関係が否定できない副作用として甲状腺機能亢進症が5例報告された。添付文書の「使用上の注意」の重大な副作用に、「甲状腺機能亢進症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認...

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