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米国でメトトレキサートの排泄を促進するglucarpidase製剤が承認

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米国でメトトレキサートの排泄を促進するglucarpidase製剤が承認

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英BTG International社は、1月18日、glucarpidase(製品名「Voraxaze」)が米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。 適応は、腎機能が低下しているために血中のメトトレキサート濃度が有害なレベル(1μmoL/L超)に上昇してしまう患者。FDAは、同社のグルカルピダーゼに関する生物製剤承認申請(BLA)に対して優先審査を適用した。 高用量のメトトレキサートは、骨肉腫や白血病、リンパ腫などの癌の治療と再発予防に広く用いられている。投与後、血液に入ったメトトレキサートは腎臓で尿細管に移行し、尿とともに排泄されるが、高用量投与は患者の腎機能を低下させる...

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