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製薬9社がピロリ3剤併用療法の効能追加を公知申請

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製薬9社がピロリ3剤併用療法の効能追加を公知申請

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武田薬品工業、アストラゼネカ、田辺三菱製薬、エーザイ、協和発酵キリン、アステラス製薬、大正製薬、アボット ジャパン、塩野義製薬の製薬9社は、8月31日、各社が製造・販売しているプロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン、メトロニダゾールについて、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎における3剤併用療法に対する効能・効果の追加を、厚生労働省に9社共同で公知申請した。 公知申請とは、有効性や安全性が医学的に公知であると考えられる医薬品について、臨床試験の全てまたは一部を新たに行うことなく効能の追加などの承認申請が行える制度のこと。 現在、ヘリコバクター・ピロリの除菌療法が保険診療...

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