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ponatinibがCMLとフィラデルフィア染色体陽性ALL対象に米国で承認

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ponatinibがCMLとフィラデルフィア染色体陽性ALL対象に米国で承認

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米食品医薬品局(FDA)は、12月14日、T315I変異を含む様々な変異を起こしたBCR-ABLキナーゼを幅広く阻害できる経口製剤ponatinibを、前治療のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐用となった慢性骨髄性白血病(CML)とフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(ALL)を対象に承認した。迅速審査による決定になる。 ponatinibは米ARIAD Pharmaceuticalsの薬剤。CMLについては慢性期(CP期)、移行期(AP期)、 急性期(BP期)のすべての病期を対象に承認された。ARIAD社の発表によると、米国内では約2週間以内に発売される見通しだという。 p...

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