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FDAがregorafenibのGISTに対する適応拡大を承認

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FDAがregorafenibのGISTに対する適応拡大を承認

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米食品医薬品局(FDA)は、2013年2月25日、優先審査を経て、進行した消化管間質腫瘍(GIST)患者の治療に、米Bayer HealthCare Pharmaceuticals社の経口マルチキナーゼ阻害薬regorafenibを適用することを承認したと発表した。 regorafenibはGISTを適応として承認を得た3番目の薬剤となった。外科的切除が困難または転移があり、すでにGISTに対する治療薬として承認されているイマチニブ、スニチニブに反応しなくなった患者に用いることができる。これまでなら治療の選択肢が無くなったと見なされた患者に、regorafenibは次の一手を提供する。 r...

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