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慢性リンパ性白血病に対するブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤ibrutinibのフェーズ3試験で予定より早く患者登録が完了

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米Pharmacyclics社は4月18日、再発もしくは難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)を対象とする、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤ibrutinibのフェーズ3試験(RESONATE)で、予定より早く目標登録数の350人に達し、登録は終了したと発表した。 フェーズ3試験は、ibrutinibと抗CD20ヒトモノクローナル抗体製剤のofatumumabを比較検討する。主要評価項目は、無増悪生存期間の臨床的意義のある改善とされた。中間解析の結果は2014年の第1四半期になる見込みで、ofatumumabに比べてibrutinibの治療効果が、独立評価委員会に...

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