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再発または難治性の急性リンパ性白血病へのプリン拮抗剤「エボルトラ点滴静注20mg」を発売

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再発または難治性の急性リンパ性白血病へのプリン拮抗剤「エボルトラ点滴静注20mg」を発売

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サノフィは6月21日、抗悪性腫瘍薬「エボルトラ点滴静注20mg」(一般名:クロファラビン)について、「再発または難治性の急性リンパ性白血病」の効能・効果で発売したと発表した。 同剤はプリン拮抗剤で、DNAの合成・修復の阻害と、アポトーシス誘導作用を持つ。承認申請のもととなったデータは国内のフェーズ1試験と海外の臨床試験結果。申請のもととなった臨床試験では、1~20歳のALL患者を対象にしていたため、「臨床試験を踏まえた年齢の患者(1~20歳)に投与される可能性が高い」(同社)。 用法・用量は、通常、クロファラビンとして52mg/m2(体表面積) を1日1回2時間以上かけて点滴静注する。これ...

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