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欧州でもvismodegibが進行基底細胞癌を対象に条件付き承認を獲得

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欧州でもvismodegibが進行基底細胞癌を対象に条件付き承認を獲得

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スイスRoche社は、2013年7月15日、米国に続いて欧州でも、症候性で転移性の基底細胞癌(BCC)または局所進行性BCCで、手術または放射線治療が適応にならない成人患者に、vismodegib(「Erivedge」)カプセルを用いることが条件付きで許可されたと発表した。 Vismodegibは、ヘッジホッグ経路を選択的に阻害するよう設計された経口薬で、進行BCCを適応として欧州で承認を得た初めての薬剤になった。 今回の承認は、オープンラベルで行われた国際的な多施設フェーズ2、ERIVANCE BCC試験で得られた好結果に基づく。試験は、外科的切除が適応にならない、または手術を行うと外見...

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