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再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬としてpomalidomideが欧州で承認

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再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬としてpomalidomideが欧州で承認

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米Celgene社は8月9日、欧州委員会(EC)が、レナリドミドとボルテゾミブを含む少なくとも2つ以上の前治療を受け、かつ直前の治療中に病勢の進行が認められた成人における、再発または難治性の多発性骨髄腫(MM)を対象にpomalidomide(デキサメタゾンとの併用)を承認したと発表した。 ECの決定は、再発または難治性のMM患者455人を対象とした多施設共同無作為化非盲検フェーズ3試験、MM-003の結果に基づいたもの。 MM-003試験は、経口pomalidomide+低用量デキサメタゾン併用群と高用量デキサメタゾン単剤群に患者を2:1に割り付けて行われた。試験の結果、pomalido...

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