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抗PCSK9ヒトモノクローナル抗体製剤のAMG 145、日本人でも安全性と有効性を確認

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抗PCSK9ヒトモノクローナル抗体製剤のAMG 145、日本人でも安全性と有効性を確認

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前駆蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型(PCSK9)に対するヒトモノクローナル抗体製剤のAMG 145は、健康な日本人を対象としたフェーズ1試験において、LDLコレステロール値を有意に低下させることが示された。また、安全性はプラセボ群と同様であり、薬力学および薬物動態学的にみた薬の作用については日本人と白人の間で著しい差を認めないことも分かった。帝京大学の寺本民生氏らが第45回日本動脈硬化学会(7月18、19日、東京)で報告した。 対象は4つのコホート(日本人対象が3つ、白人対象が1つ)で、日本人コホートでは、AMG 145の70mg、210mg、420mgの各投与群とプラセボ群に、白人...

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