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「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌」の適応でアファチニブが承認

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「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌」の適応でアファチニブが承認

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日本ベーリンガーインゲルハイムは1月17日、経口チロシンキナーゼ阻害薬アファチニブ(製品名:ジオトリフ錠20mg、30mg、40mg、50mg)が「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、ErbBファミリー(EGFR/ErbB1、HER2/ErbB2、ErbB4)を阻害する不可逆的経口剤。米国で2013年7月に、欧州で2013年9月に承認されている。 用法・用量は、成人にはアファチニブとして1日1回40mgを空腹時に経口投与する。患者の状態により適宜増減するが、1日1回50mgまで増量することが可能だ。 承認申請の...

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