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免疫治療学研究会、がん免疫細胞療法用臨床試験ガイダンス案をまとめる

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免疫治療学研究会、がん免疫細胞療法用臨床試験ガイダンス案をまとめる

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日本免疫治療学研究会は、「がん免疫細胞療法用臨床試験ガイダンス」案をまとめ、2月22日、都内で開催された第11回日本免疫治療学研究会学術集会で発表した。 作成を担当した同研究会レギュラトリーサイエンス委員会の委員長を務める九州大学生体防御医学研究所・先端分子・細胞治療科教授の谷憲三朗氏は、今回まとめたガイダンス案をもとに国のレギュラトリーサイエンス事業との連携を強めていきたいと語る。 がん免疫細胞療法の普及のためには臨床試験の活性化が求められるが、二重盲検など一般的な試験デザインは必ずしも適切でない場合があることや、免疫細胞療法の特性を踏まえた上で高い信頼性、有効性を評価できる試験の計画、...

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