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在宅での医療機器の分割販売が可能に

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厚生労働省は、在宅療養を行っている患者の状態に応じて、必要な量の医療機器を分割販売することを認める通達を4月11日に発出した。 医療機器を販売するために、あらかじめ分割する行為は、薬事法第13条第1項に規定する製造行為(小分け製造)に該当するため、製造業の許可を受ける必要がある。しかし在宅医療の現場では、ガーゼ、医療脱脂綿、チューブなどの医療機器を、患者の状態に応じて、必要量を小包装単位で供給することが求められている。 そこで厚労省は、「医療機器販売業者において、医療機器の直接の容器または直接の被包を開き、小包装単位で供給する行為(分割販売)は、特定の需要者の求めに応じて行う場合に限って認...

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