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プロモーションありきの臨床研究を許すな

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医師主導臨床研究での不正が相次いで発覚している。ノバルティス ファーマ(以下、ノバ社)が製造販売するディオバン(一般名バルサルタン)の臨床研究不正は、厚生労働省がノバ社を刑事告発する事態にまで発展した。7月22日にノバ社と元社員が薬事法違反の疑いで追起訴され、東京地方検察庁特別捜査部による捜査は一旦、区切りを迎えた。 今年に入ってから、ノバ社の慢性骨髄性白血病(CML)治療薬のタシグナ(ニロチニブ)や、協和発酵キリンの腎性貧血治療薬ネスプ(ダルベポエチン アルファ)の臨床研究でも不正が明らかになった。この2つの研究は、同一機序の薬剤を製造販売する企業が2社しかなく、激しいシェア争いの結果、不...

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