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ラパチニブの承認条件の全例調査が解除

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ラパチニブの承認条件の全例調査が解除

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グラクソ・スミスクラインは、8月18日、抗癌剤ラパチニブの使用成績調査(全例調査)の結果(3864例)が薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において報告され、厚生労働省から承認条件解除の連絡を受けたと発表した。 ラパチニブは 2009年4月22日にHER2過剰発現が確認された手術不能又は再発乳癌を対象に承認されたが、承認条件として使用成績調査(全例調査)が義務付けられていた。 ...

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