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新規診断多発性骨髄腫に対するレナリドミド継続投与が欧州で承認に近づく

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新規診断多発性骨髄腫に対するレナリドミド継続投与が欧州で承認に近づく

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米Celgene社の全額出資子会社であるスイスCelgene International sarl社は、2014年12月19日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、新規診断多発性骨髄腫患者で移植が適応にならない成人に対するレナリドミドの継続投与を支持する見解をまとめて欧州委員会(EC)に提出したと発表した。 ECの判断は約2カ月後に下される見込みだ。承認されれば、EU加盟28か国とノルウェー、リヒテンシュタイン、アイスランドにおいて、新規診断患者にレナリドミドを継続投与することが可能になる。適応などに関する詳細な情報は、欧州公開医薬品審査報告(EPAR)に掲載される製品概要(...

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