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レナリドミドが未治療の多発性骨髄腫へ効能追加申請

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レナリドミドが未治療の多発性骨髄腫へ効能追加申請

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セルジーンは1月7日、レナリドミドについて、未治療の多発性骨髄腫への効能追加申請を行ったことを発表した。 具体的には、現在承認されている再発または難治性の多発性骨髄腫の効能・効果に未治療の多発性骨髄腫を追加し、効能・効果を多発性骨髄腫とする承認事項一部変更申請を、厚生労働省に2014年12月22日に行った。 今回の申請は、国内、海外の臨床試験で、未治療の多発性骨髄腫に対するレナリドミドの有効性と安全性が確認されたことを受けたもの。 レナリドミの未治療の多発性骨髄腫への承認申請は欧州では2014年2月、米国では2014年4月に行われている。 ...

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