MSD、3回目の市販後調査月次報告を公表

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日経メディカルワークストレンド（DIオンライン）の記事一覧 MSD、3回目の市販後調査月次報告を公表

公開日：2015-04-02

MSD、3回目の市販後調査月次報告を公表

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：増田智子=日経ドラッグインフォメーション

MSD、3回目の市販後調査月次報告を公表の画像

MSDは2015年3月30日、不眠症治療薬スボレキサント（商品名ベルソムラ）の市販直後調査の月次報告（第3回）を公表した。製造販売承認を取得した2014年9月26日から15年2月12日の間に収集した副作用を取りまとめたもの。同期間中に報告された副作用は401人、684件で、うち重篤な副作用は12人、22件だった。報告された副作用で最も多かったのは、傾眠の97件。続いて、悪夢73件、中期不眠症49件、頭痛42件と続く。重篤な副作用ではうつ病、意識変容状態、動悸、不整脈、がそれぞれ2件ずつ報告されている。死亡例は、間質性肺疾患などを併発していた96歳女性と、摂食障害・不眠症の88歳の男性の...

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