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肝細胞癌適応拡大に向けソラフェニブが欧州で肯定的意見

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公開日:更新日:2007-10-22

肝細胞癌適応拡大に向けソラフェニブが欧州で肯定的意見

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ドイツBayer HealthCare社と米Onyx Pharmaceuticals社は、9月21日、欧州ヒト医薬品委員会(CHMP)が、ソラフェニブ(商品名「Nexavar」)の肝細胞癌や肝臓癌の適応について肯定的意見をまとめたと発表した。 ソラフェニブは、欧米を中心として、進行性腎癌の適応で販売承認を取得しており、Bayer社はこの肯定的意見により今年中に肝細胞癌や肝臓癌の適応について取得できると期待している。 この肯定的意見は、Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol(SHARP)試験というフェーズIII臨床試験結果に基づくもの。この試...

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