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デノスマブ中止後の多発性椎体骨折に注意喚起

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デノスマブ中止後の多発性椎体骨折に注意喚起

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厚生労働省は、2017年4月20日、骨粗鬆症治療薬であるデノスマブ(遺伝子組換え)(商品名プラリア皮下注60mgシリンジ)に対し、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示した。 デノスマブについて、重要な基本的注意の項目に、治療中止後の多発性椎体骨折に関する注意喚起が追加された。そのため、投与中止後には骨吸収抑制薬の投与を考慮する旨が記載された。また、重大な副作用の項目には「治療中止後の多発性椎体骨折」が加わった。 海外の臨床試験の追跡調査で、デノスマブ投与群は非投与群と比べて、治療中止後の多発性新規椎体骨折の発現割合が高かった。 承認時までの海外の臨床試験では、本剤の治療中止後に一過性の...

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