実臨床におけるピルフェニドンとニンテダニブの忍容性は大規模臨床試験と同等|日経メディカル ワークス

実臨床におけるピルフェニドンとニンテダニブの忍容性は大規模臨床試験と同等

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実臨床におけるピルフェニドンとニンテダニブの忍容性は大規模臨床試験と同等

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特発性肺線維症(IPF)の臨床試験に組み入れられる患者さんは、IPFの集団の中でも合併症がなかったり比較的肺機能が良好だったり、「エリート」とされるサブグループであることが指摘されています。 ピルフェニドン(商品名ピレスパ)の有名な臨床試験としてCAPACITY試験1)、ASCEND試験2)があります。いずれも努力性肺活量や6分間歩行距離が一定水準に到達していないと除外されます。これはニンテダニブ(商品名オフェブ)におけるINPULSIS1、2試験3)でも同様です。 両剤の大規模臨床試験がたくさん報告されても、「あのIPF患者さんに安全に使えるか分からない」というのが正直な現場の意見でした...

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