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医療用具の適応外使用のリスクは?

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医療用具の適応外使用のリスクは?

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[今回の相談事例] 当院では、気管支拡張術を行う際、動脈血栓除去用のフォガティカテーテルを適応外使用しています。これまでのところ、特に問題を起こしていませんが、仮にフォガティカテーテルを用いて気管支動脈からの出血というような事故が起きた場合、どのような問題があるでしょうか。 (相談者:市立病院・呼吸器内科部長) [回答] 最高裁判所は、「医師が医薬品を使用するに当って医薬品の添付文書(能書)に記載された使用上の注意事項に従わず、それによって医療事故が発生した場合には、これに従わなかったことにつき特段の合理的理由がない限り医師の過失が推定される」と判示しています。同じ理屈は医薬品のみならず、医...

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