米国でCML治療薬「SPRYCEL」のラベル改訂、慢性期にはより低用量での開始が可能に

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公開日：2007-11-14

米国でCML治療薬「SPRYCEL」のラベル改訂、慢性期にはより低用量での開始が可能に

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：大西淳子=医学ライター

米国でCML治療薬「SPRYCEL」のラベル改訂、慢性期にはより低用量での開始が可能にの画像

米Bristol-Myers Squibb社は、2007年11月8日、米食品医薬品局（FDA）から「SPRYCEL」（ダサチニブ）のラベル改訂許可を得たと発表した。慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）患者に有効で安全が示されたより低い開始用量が追加される。「SPRYCEL」は2006年6月28日に米国で承認を獲得。適応は、成人の慢性期、移行期、急性転化期（骨髄芽球期、リンパ芽球期）のCMLで、「グリベック」を含む治療が奏効しなかった、または不耐性の患者、となっている。今回のラベル改訂により、慢性期のCML患者には、より低い開始用量となる1日1回100mgが推奨されることになった（慢性期以...

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