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パニツムマブが転移性大腸癌治療薬として欧州で承認

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公開日:更新日:2007-12-10

パニツムマブが転移性大腸癌治療薬として欧州で承認

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米Amgen社は、12月5日、抗上皮成長因子受容体(EGFR)抗体製剤であるパニツムマブ(商品名 Vectibix)が、転移性大腸癌に対する単剤治療薬として欧州で承認されたと発表した。EGFR 陽性でKRAS遺伝子の突然変異がなく、標準的化学療法が無効となった転移性大腸癌を適応としている。 パニツムマブに関しては、治療薬の選択肢が少ない転移性大腸癌において、今年9月、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)が承認に対して肯定的な意見を出しており、今回の承認はそれに基づいたもの。CHMPがまとめた意見には、バイオマーカーとしてのKRAS遺伝子の有用性を示したフェーズIII臨床試験「408」の結果...

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