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切除不能な局所進行NSCLCの根治的化学放射線療法後の維持療法でデュルバルマブが承認

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切除不能な局所進行NSCLCの根治的化学放射線療法後の維持療法でデュルバルマブが承認

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アストラゼネカは7月2日、抗PD-L1抗体デュルバルマブが、切除不能な局所進行の非小細胞肺癌(NSCLC)における根治的化学放射線療法後の維持療法を適応として、厚生労働省から製造販売承認を獲得したと発表した。 今回の承認はフェーズ3試験PACIFICの結果に基づくもの。PACIFIC試験は、局所進行切除不能(3期)のNSCLC患者で、白金系抗癌剤ベースの化学療法と同時に放射線治療(2サイクル以上)を受けて進行していない患者(PS 0-1)を、化学放射線療法後1日目から42日目の間にデュルバルマブ群とプラセボ群に2対1に無作為に割り付けて行われた。試験の結果、無作為化からの無増悪生存期間の層別...

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