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臨床研究法への対応で課題噴出

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臨床研究法への対応で課題噴出

コラム:REPORT
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ディオバン事件を皮切りに、相次いで臨床研究に関する不適正事案が明らかになった。これを受けて成立に至った臨床研究法だが、施行から半年たった今も、臨床研究の現場は対応に追われている。加えて施行後に、用法・用量や臨床研究保険、疾病報告や管理者許可などの面で、新たな課題も噴出している。 目次 ・院内体制の整備は遅れがち? ・用法・用量問題など多くの課題が表面化 ・これから乗り換えラッシュがやってくる ・その研究、「特定」それとも「それ以外」? ・研究責任医師の責務の確認を 9月3日。東京都港区にある北里大学白金キャンパスの大村記念ホールで、第13回臨床研究・治験活性化協議会(会長:国立がん研究セン...

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