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第3世代ALK阻害薬ロルラチニブがALK融合遺伝子陽性のNSCLCを対象に世界初の承認

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第3世代ALK阻害薬ロルラチニブがALK融合遺伝子陽性のNSCLCを対象に世界初の承認

ファイザーは9月21日、第3世代ALK阻害薬ロルラチニブについて、ALKチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に、厚生労働省から製造販売承認を獲得したと発表した。条件付き早期承認制度にもとづいて承認されたもの。ロラチニブの承認は世界で初めてとなる。 ロルラチニブは日本も参加した国際共同フェーズ1/2試験で、既存のALK阻害薬に抵抗性または不耐容のALK陽性NSCLCに対する臨床的に意義のある抗腫瘍効果と忍容性が示されたことを受け、2018年1月に国内での製造販売承認申請が行われていた。 既治療のALK転座陽性...

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