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BiTE抗体ブリナツモマブが再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病を対象に承認

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BiTE抗体ブリナツモマブが再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病を対象に承認

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アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬は9月25日、二重特異性抗体製剤ブリナツモマブについて、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL)を対象に厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。 ブリナツモマブは、CD19とCD3に二重特異性を有しT細胞を誘導するBiTE(Bispecific CD19-Directed CD3 T-Cell Engager)抗体。B細胞系の細胞表面に発現するCD19とエフェクターT細胞の表面に発現するCD3に結合する。 ブリナツモマブは、TOWER試験を含む複数のグローバル試験と国内で実施されたフェーズ1b/2試験であるHora...

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