単回使用機器、再製造するには「隔離保管」を

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単回使用機器、再製造するには「隔離保管」を

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2017年7月に単回使用医療機器(SUD)の再製造に関する制度(再製造単回使用医療機器基準)が設立され、早2年が経とうとしている。1回限り使用できることとされているSUDを医療機器製造販売業者が収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌などの処理を行い、再び医療機器(再製造SUD)として使用できるようにするための制度だ。 再製造SUDに関係する企業が「単回医療機器再製造推進協議会」を2018年1月に発足させ、正しい知識の普及や啓発、推進を進めている。2019年3月には、厚生労働省の再製造SUD基準策定等事業において洗浄・滅菌ガイドライン等検討委員会が再製造工程の肝である洗浄に関するガイドラ...

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