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フェブリク、日本では使用者の制限を行わず

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2019年6月26日に開催された第4回安全対策調査会において、フェブキソスタット(商品名フェブリク)の適応を限定する措置は取らないことが了承された。 フェブキソスタットについては2019年2月、米国でアロプリノール(ザイロリック他)が無効、または重篤な副作用が生じたために使用できない患者にのみ使用するよう制限されたこと。これを受けて今回、日本での対応が議論された。 2017年11月、米国食品医薬品局(FDA)は製造販売後臨床試験のCARES試験において、アロプリノールと比較してフェブキソスタットで心血管死のリスクが高かったことから、2019年2月に心血管死に関わる注意喚起を添付文書に記載す...

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