全てのラニチジン製剤の出荷が一時停止に

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全てのラニチジン製剤の出荷が一時停止に

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厚生労働省が2019年9月17日、ラニチジン塩酸塩(商品名ザンタック他)の日本国内における製造販売業者に対して、新たな出荷を行わないように指示したことが明らかとなった。 これは欧米で、ラニチジンの製剤および原薬から微量の発癌性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(以下、NDMA)が検出されたことを受けた予防措置だ。なお、類似構造を有するニザチジン(アシノン他)は、出荷が継続される。 厚労省は、製造販売業者に対して、(1)製造販売するラニチジンおよびニザチジンについて、有効期限内の製品に使用されている原薬の製造所ごとに、亜硫酸または亜硫酸塩の混入リスクの有無およびその根拠、(2)有効期限内の...

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