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非小細胞肺癌治療薬「タルセバ」が製造販売承認を取得

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公開日:更新日:2008-02-21

非小細胞肺癌治療薬「タルセバ」が製造販売承認を取得

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中外製薬は、10月22日、「切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌」の適応で、上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬であるエルロチニブ(商品名「タルセバ」)の製造販売承認を取得したと発表した。 エルロチニブは、少なくとも前化学療法1レジメンが無効であった非小細胞肺がん患者731人を対象とした海外の大規模フェーズIII臨床試験(BR.21試験 Frances A et al. 2006;353(2):123)において、プラセボ投与群に比べ、全生存期間の有意な延長が確認されている。BR.21試験は、エルロチニブ投与群と薬剤を投与しなかった群の比較だ。 一方、国内の日本...

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