塩野義、ゾフルーザの予防投与を国内申請

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塩野義、ゾフルーザの予防投与を国内申請

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塩野義製薬(大阪市中央区)は2019年10月16日、抗インフルエンザ薬のゾフルーザ(一般名バロキサビルマルボキシル)のインフルエンザウイルス感染症予防に関する日本における効能・効果追加申請を行ったと発表した。 予防投与の申請は、インフルエンザウイルス感染症患者の同居家族または共同生活者を対象に実施した、多施設共同、無作為化、プラセボ対照二重盲検比較の第3相臨床試験の結果に基づくもの。 試験の主要評価項目は、インフルエンザウイルス感染症患者のいる家族または共同生活者(以下、被験者)に被験薬を投与した場合の投与後10日間で、インフルエンザウイルスに感染し、発熱かつ呼吸器症状を発現した割合とした...

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