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フォシーガが心不全の適応追加を申請

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フォシーガが心不全の適応追加を申請

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SGLT2阻害薬ダパグリフロジン(商品名フォシーガ)について、「慢性心不全」の適応追加が申請された。開発元のアストラゼネカが1月17日に発表した。承認されれば、国内で初めてSGLT2阻害薬が心不全の適応を取得することとなる。また現時点で、ダパグリフロジンが慢性心不全の適応を取得している国・地域はない。 今回の適応追加申請は、日本を含む国際共同第3相臨床試験として行われたDAPA-HF試験の結果に基づくもの。同試験では、糖尿病の有無を問わず左室駆出率(LVEF)が低下した慢性心不全(HFrEF)患者4744人を対象に、心不全の標準治療にダパグリフロジン(10mg)またはプラセボを上乗せし、中央...

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