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PD-L1高発現NSCLCへのアテゾリズマブ単剤療法が米国で優先審査に

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PD-L1高発現NSCLCへのアテゾリズマブ単剤療法が米国で優先審査に

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スイスHoffmann-La Roche社は2月19日、EGFR変異、ALK変異を有さず、PD-L1高発現(TC3またはIC3-野生型)の進行非扁平上皮、扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象にした抗PD-L1抗体アテゾリズマブ単剤療法が、米食品医薬品局(FDA)の優先審査の対象に指定されたと発表した。 米国におけるアテゾリズマブ単剤療法の申請は、非盲検のランダム化比較フェーズ3試験であるIMpower110試験の結果に基づいている。IMpower110試験には日本も参加しており、承認獲得に向けた作業が進められているという。 IMpower110試験の結果は、昨年の欧州臨床腫瘍学会で...

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