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共和薬品工業、一部ロットを自主回収

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共和薬品工業(大阪市北区)は2020年4月10日、抗てんかん薬、躁病・躁状態治療薬、片頭痛治療薬のバルプロ酸ナトリウムSR錠200mg「アメル」(一般名バルプロ酸ナトリウム)について、一部ロットの自主回収(クラスII)を開始したと発表した。コーティング工程の一部作業で、承認書に記載された製造方法と作業の順序が異なっていたため。 対象ロットは承認規格には適合しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないとしている。回収対象ロットは、2018年10月4日~2020年3月25日に出荷された100錠のPTP包装製品のうち約30万錠と、2018年9月6日~2020年3月16日に出荷された500錠製品約3...

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