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慢性リンパ急性白血病の適応でベンダムスチンが米国で認可

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慢性リンパ急性白血病の適応でベンダムスチンが米国で認可

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米Cephalon社は、3月20日、米食品医薬品局(FDA)が、慢性リンパ急性白血病(CLL)の適応で、ベンダムスチン(bendamustine、商品名「TREANDA」)を承認したと発表した。2008年4月には米国で利用できるようになる予定だ。 301人の未治療慢性リンパ急性白血病患者を対象とした、ランダム化オープンラベル国際試験の結果、クロラムブシル(chlorambucil)治療を受けた場合と比較して、ベンダムスチン治療を受けた場合は良好な成績だった。クロラムブシルには26%の患者が反応したが、ベンダムスチンには59%の患者が反応した。また、完全寛解(CR)が得られた割合は、ベンダムス...

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