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トラスツズマブ デルクステカンがHER2変異陽性NSCLCを対象に米国で画期的治療薬に指定

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トラスツズマブ デルクステカンがHER2変異陽性NSCLCを対象に米国で画期的治療薬に指定

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第一三共とアストラゼネカは5月18日、抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)について、米食品医薬品局(FDA)からHER2遺伝子変異を有する進行非小細胞肺癌を対象として画期的治療薬(Breakthrough Therapy)の指定を受けたと発表した。 今回のFDAによる指定は、進行非小細胞肺癌患者を対象としたグローバルフェーズ2試験であるDESTINY-Lung01試験におけるHER2遺伝子変異を有する患者の中間解析結果と、フェーズ1試験の主解析結果に基づくもの。フェーズ2試験の中間解析結果は、5月下旬にWEBで開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)で...

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