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アベルマブが尿路上皮癌に対する一次化学療法の維持療法として申請

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アベルマブが尿路上皮癌に対する一次化学療法の維持療法として申請

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メルクバイオファーマとファイザーは5月28日、抗PD-L1抗体アベルマブについて、局所進行または転移性の尿路上皮癌に対する一次化学療法の維持療法への厚生労働省への適応拡大申請の受理通知を受け取ったと発表した。申請は5月26日に行った。 今回の適応拡大申請は、フェーズ3試験であるJAVELIN Bladder 100試験の結果、アベルマブと支持療法が、支持療法のみの場合に比べて有意に全生存期間(OS)を延長できることが示されたことによるもの(関連記事)。 JAVELIN Bladder 100試験は、未治療の局所進行または転移を有する尿路上皮癌患者で、白金系抗癌薬を含む導入化学療法で増悪しな...

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