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進行小細胞肺癌を対象にlurbinectedinが米国で承認

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進行小細胞肺癌を対象にlurbinectedinが米国で承認

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米食品医薬品局(FDA)は6月15日、海洋産物由来の抗癌薬であるlurbinectedinについて、白金系抗癌薬ベースの化学療法を受けて病勢進行した進行小細胞肺癌(SCLC)を対象に迅速承認したと発表した。 lurbinectedinの有効性は、白金系抗癌薬ベースの化学療法を受けて病勢進行した進行SCLC患者105人が登録されて行われた多施設オープンラベル多コホート試験、PM1183-B-005-14試験 (Study B-005、NCT02454972)で示されていた。同試験では、患者には21日おきにlurbinectedin 3.2 mg/m2が投与された。主要な有効性評価項目は、研究グ...

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