MSI-H/dMMR進行大腸癌の1次治療としてペムブロリズマブの単剤投与が米国で承認

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公開日：2020-06-30

MSI-H/dMMR進行大腸癌の1次治療としてペムブロリズマブの単剤投与が米国で承認

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

MSI-H/dMMR進行大腸癌の1次治療としてペムブロリズマブの単剤投与が米国で承認の画像

米食品医薬品局（FDA）は6月29日、MSI-H/dMMRの進行大腸癌の1次治療として、抗PD-1抗体ペムブロリズマブの単剤投与を承認したと発表した。今回のFDAの承認は、無作為化オープンラベルフェーズ3試験であるKEYNOTE-177試験の結果に基づく。同試験では、MSI-HまたはdMMRの進行大腸癌患者307人が、1次治療としてペムブロリズマブ単剤を投与される群（ペムブロリズマブ単剤群）と標準化学療法（医師選択）を受ける群（標準化学療法群）に割り付けられた。試験の結果、PFS中央値は、ペムブロリズマブ単剤群が16.5カ月（95％信頼区間：5.4-32.4）、標準化学療法群が8.2カ月（...

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