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ペムブロリズマブのトリプルネガティブ乳癌への適応拡大が申請

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ペムブロリズマブのトリプルネガティブ乳癌への適応拡大が申請

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MSDは10月12日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブについて、手術不能または再発のトリプルネガティブ乳癌への適応拡大申請を行ったと発表した。 今回の申請は、転移・再発乳癌に対する全身性の前治療歴のない、手術不能または再発トリプルネガティブ乳癌患者を対象とした無作為化フェーズ3試験であるKEYNOTE-355試験の結果に基づく。 KEYNOTE-355試験の結果、PD-L1陽性(CPS 10以上)で治療歴のない局所進行もしくは転移を有するトリプルネガティブ乳癌患者で、ペムブロリズマブと化学療法の併用は化学療法単独に比べて、統計学的有意かつ臨床的意義のある無増悪生存期間(PFS)改善を示したこ...

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