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既治療BRAF遺伝子変異陽性進行大腸癌を対象にエンコラフェニブを含む3剤併用療法と2剤併用療法が承認

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既治療BRAF遺伝子変異陽性進行大腸癌を対象にエンコラフェニブを含む3剤併用療法と2剤併用療法が承認

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小野薬品工業は11月27日、BRAF阻害薬エンコラフェニブ、MEK阻害薬ビニメチニブと、抗EGFR抗体セツキシマブの3剤併用療法と、エンコラフェニブとセツキシマブの2剤併用療法が、既治療のBRAF遺伝子変異を持つ治癒切除不能な進行・再発大腸癌を対象に承認されたと発表した。 今回の承認は、北米、南米、欧州、日本を含むアジアパシフィック領域の200以上の施設で行われている無作為化オープンラベルフェーズ3試験であるBEACON CRC試験の結果に基づく。治療歴数が1または2のBRAF V600E変異陽性の進行大腸癌患者を対象に、ビニメチニブ、エンコラフェニブとセツキシマブの3剤併用療法の有効性を評...

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