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審査報告書と薬価算定資料を読み解く「裏ワザ」

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皆さんこんにちは、川上純一です。今回は、ミクロとマクロの2つの視点から薬剤管理についてお話しします。 まず、ミクロの視点とは個々の医薬品の評価です。皆さんも医薬品の有効性・安全性や特徴を調べる時には、添付文書やインタビューフォーム、総合製品情報概要、関連する論文・記事を見るかと思います。その際、ぜひ確認してほしいのが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が作成する審査報告書と、製薬企業が作成する医薬品リスク管理計画書(RMP)です。 これらの具体的な利活用法は、日本病院薬剤師会やPMDAのホームページで紹介されています1~3)( 「3分でわかる!RMP講座」も載っています)。 審査報告書は...

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