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小林化工に116日間の業務停止命令

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小林化工に116日間の業務停止命令

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福井県は2021年2月9日、小林化工(福井県あわら市)に対し医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき2021年2月10日~21年6月10日まで116日間の業務停止処分と業務改善命令を通達した。 業務停止処分は、第1種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務および医薬品製造業(矢地工場)に対して116日間、第2種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業および医薬品製造業(清間工場)に対して2021年2月10日~21年4月10日の60日間。 事の発端は、小林化工が製造販売する「イトラコナゾール錠 50『MEEK』」(ロット番号:T0EG08)に、リルマザホン塩酸塩水和物が混入していることが発覚し、2...

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