抗Trop-2抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが進行尿路上皮癌を対象に米国で迅速承認

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抗Trop-2抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが進行尿路上皮癌を対象に米国で迅速承認

抗Trop-2抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが進行尿路上皮癌を対象に米国で迅速承認の画像

米Gilead Sciences社は4月13日、Trop-2を標的とする抗体薬物複合体(ADC)sacituzumab govitecanについて、白金系抗癌薬と抗PD-1/PD-L1抗体の投与を受けた局所進行または転移を有する尿路上皮癌への迅速承認を米食品医薬品局(FDA)から獲得したと発表した。 FDAの迅速承認は、国際多施設オープンラベル単群フェーズ2試験であるTROPHY試験のコホート1の結果に基づく。同試験は、白金系抗癌薬と抗PD-1/PD-L1抗体既治療の進行尿路上皮癌を対象に、sacituzumab govitecan単剤と併用療法の評価を行っている。コホート1と2においては、...

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