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悪性神経膠腫を対象に癌治療用ウイルス製剤テセルパツレブが部会を通過

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悪性神経膠腫を対象に癌治療用ウイルス製剤テセルパツレブが部会を通過

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薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会が5月24日に開催され、第一三共の癌治療用ウイルス製剤テセルパツレブ(G47Δ、DS-1647)について、悪性神経膠腫を対象に条件および7年間の期限付きでの承認が了承された。 テセルパツレブは、第一三共が東京大学医科学研究所教授の藤堂具紀氏と共同で開発中の製剤で、癌細胞でのみ増殖可能となるよう設計された人為的三重変異を有する増殖型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型。2016年2月に悪性神経膠腫を対象に先駆け審査指定を受け、2017年7月に希少疾病用再生医療等製品の指定を受けている。藤堂氏が実施した医師主導治験で膠芽腫患者対象の国内フェー...

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