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タゼメトスタットの再発または難治性EZH2変異陽性濾胞性リンパ腫への承認を部会が了承

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タゼメトスタットの再発または難治性EZH2変異陽性濾胞性リンパ腫への承認を部会が了承

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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が5月28日に開催され、エーザイが申請しているEZH2阻害薬タゼメトスタットの、再発または難治性のEZH2変異陽性濾胞性リンパ腫を対象とした承認を了承した。 タゼメトスタットは、ヒストンメチルトランスフェラーゼであるEZH2に対する選択的で可逆的な阻害薬。国内で実施した多施設共同オープンラベル単群フェーズ2試験である206試験の結果、日本人のEZH2遺伝子変異陽性再発・難治性濾胞性リンパ腫への有効性と安全性が確認されていた(関連記事)。 ...

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