再発・難治多発性骨髄腫へのダラツムマブの皮下投与製剤とポマリドミド・デキサメタゾンの併用が米国で承認|日経メディカル ワークス

再発・難治多発性骨髄腫へのダラツムマブの皮下投与製剤とポマリドミド・デキサメタゾンの併用が米国で承認

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再発・難治多発性骨髄腫へのダラツムマブの皮下投与製剤とポマリドミド・デキサメタゾンの併用が米国で承認

再発・難治多発性骨髄腫へのダラツムマブの皮下投与製剤とポマリドミド・デキサメタゾンの併用が米国で承認の画像

米食品医薬品局(FDA)は7月9日、抗CD38抗体ダラツムマブの皮下投与製剤とポマリドミド、デキサメタゾンの併用療法(D-Pd療法)について、レナリドミドとプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも1ライン以上の投薬を受けた多発性骨髄腫を対象に承認したと発表した。 FDAの承認は、再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、D-Pd療法とポマリドミドとデキサメタゾンの併用(Pd)療法を比較したフェーズ3試験であるAPOLLO試験の結果に基づく。APOLLO試験の結果は、2020年12月に開催された米国血液学会(ASH2020)で発表されている。D-Pd療法はPd療法よりも増悪または死亡のリスクを37%...

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