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不妊治療における初のヒト由来遺伝子組換えFSH製剤

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不妊治療における初のヒト由来遺伝子組換えFSH製剤

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2021年3月23日、ヒト卵胞刺激ホルモン(FSH)製剤ホリトロピンデルタ(遺伝子組換え[商品名レコベル皮下注12μgペン、同36μgペン、同72μgペン])の製造販売が承認された。適応は「生殖補助医療における調節卵巣刺激」、用法用量は「通常、投与開始前の血清抗ミュラー管ホルモン(AMH)値及び体重に基づき、算出した投与量を、月経周期2日目又は3日目から1日1回皮下投与し、卵胞が十分に発育するまで継続する。なお、算出した投与量が6μgを下回る場合は6μg、12μgを上回る場合は12μgを1日投与量とする」となっている。 世界保健機関(WHO)は、生殖器系疾患である不妊症について「ある一定期間...

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